מחקר בצורת גבישי סמים והערכת עקביות

Raman מקוון קובע במהירות את העקביות של קבוצות מרובות של פורמולציות עם הצורה הגבישית של מרכיבים פרמצבטיים פעילים.

bbb

ניטור מקוון מספק תוצאות מהירות יותר עבור בדיקת גבישי יעד, נתונים מתמשכים מזמנים מנגנוני תגובה ונקודות קצה, ומספקים אופטימיזציה והנחיות.

צורות גבישים שונות של אותה תרופה עשויות להפגין הבדלים משמעותיים במראה, מסיסות, נקודת התכה, קצב פירוק, זמינות ביולוגית וכו', ובכך להשפיע על היציבות, הזמינות הביולוגית והיעילות של התרופה.לכן, יש צורך לאשר את נוכחות צורת הגביש היעד במהלך סינתזה ותהליכי ניסוח תרופות.

בתהליך פיתוח תרופה חדשה, יש צורך לנטר בזמן אמת את הרכב הפאזה הגבישית של התרופה בתמיסת התגובה הסינתזה.זה נעשה כדי לייעל את התהליך ולהבטיח ששלב היעד הגבישי של התרופה מסונתז.ניתן להשתמש בספקטרוסקופיה של ראמאן לניטור במקום, המספקת ניתוח בזמן אמת של הרכב הפאזה הגבישית בתגובת סינתזת התרופה, מתאימה במיוחד לניתוח מקיף של מערכות פולימורפיות ואמורפיות המכילות API.

ספקטרוסקופיה מקוונת של ראמאן מייעלת את הקרנת פאזות הגביש לתנאי תגובה מגוונים, כפי שהמחיש על ידי בדיקה של חברת תרופות של קבוצות פורמולציות.התוצאות אישרו התאמה למרכיב הפרמצבטי הפעיל, והדגימו מחקר מוצלח.מגבלות קודמות באמצעות XRD ומכשירי מעבדה אחרים הובילו לאילוצי נתונים ולמחזורי פיתוח מורחבים.מקרה אחר הדגיש בידול מוצלח בזמן אמת של טרנספורמציות פאזות גבישים בשישה תהליכים שונים, מתן תובנות מיידיות לגבי תוצאות המוצר.

aaa

Raman מקוון קובע במהירות את תוצאות טרנספורמציה של פאזה גבישית בתנאי תגובה שונים.


זמן פרסום: 26 בדצמבר 2023