RS1000DI RS1500DI מזהה Raman כף יד
★ ניתן לזהות מגוון רחב של חומרי גלם, כימיים, ביוכימיים ופיגמנטים
★ ניתן לבדוק ישירות דרך זכוכית, שקיות ארוגות, שקיות נייר, פלסטיק ואריזה נוספת (RS1500DI)
★ קטן וקל משקל, ניתן להעברה גמישה במחסנים, חדרי הכנת חומרים, סדנאות ייצור ואתרים נוספים
★ תגובה וזיהוי מהירים יכולים להתבצע תוך שניות
★ אין צורך לקחת דגימה, אין צורך בהעברת חומרי גלם ועזר לחדר הדגימה, מה שיכול למנוע זיהום דגימה
★ זיהוי מדויק, באמצעות אלגוריתם למידת מכונה מתקדם, ספציפיות חזקה
RS1000DI&RS1500DI
• חומרי גלם כימיים: אספירין, פרצטמול, חומצה פולית, ניאצינמיד וכו'.
• חומרי עזר פרמצבטיים: מלחים, אלקליות, סוכרים, אסטרים, אלכוהולים, פנולים וכו'.
• חומר אריזה: פוליאתן, פוליפרופילן, פוליקרבונט, קופולימר אתילן-ויניל אצטט
RS1500DI
• APIs ביוכימיים: חומצות אמינו ונגזרותיהן, אנזימים וקו-אנזימים, חלבונים
• חומרי עזר לפיגמנטים: קרמין, קרוטן, כורכומין, כלורופיל וכו'.
• חומרי עזר מקרומולקולריים אחרים: ג'לטין, תאית מיקרו-גבישית וכו'.
RS1500DI:
מִפרָט | תיאור |
טֶכנוֹלוֹגִיָה | ראמאן טכנולוגיה |
Lאסר | 1064 ננומטר |
Wשמונה | 730 גרם (כולל סוללה) |
Cקישוריות | USB / Wi-Fi / 4G / Bluetooth |
Pעלה | סוללת Li-ion נטענת |
Dפורמט ata | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
מִפרָט | תיאור |
לייזר | 785 ננומטר |
מִשׁקָל | <500 גרם (כולל סוללה) |
קישוריות | USB / Wi-Fi / 4G / Bluetooth |
כּוֹחַ | סוללת Li-ion נטענת |
פורמט נתונים | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. תוכנית שיתוף פעולה בינלאומית לבדיקת תרופות (PIC/S) והנחיות ה-GMP שלה:
נספח 8 דגימת חומרי גלם וחומרי אריזה ניתן לאשר את זיהוי כל אצוות החומרים רק לאחר ביצוע בדיקת הזיהוי בדגימות בכל מיכל אריזה.
2. נוהלי הייצור הטובים הנוכחיים של ה-FDA בארה"ב GMP של ה-FDA בארה"ב:
FDA 21 CFR Part 11: עבור כל רכיב של תרופה, תבוצע לפחות בדיקת זיהוי אחת;
מדריך ההוראות של מפקח ה-FDA: ערכו לפחות בדיקת זיהוי ספציפית אחת עבור כל אצווה של כל חומר גלם.